結合膽紅素測定試劑盒是臨床檢驗中用于定量檢測血液中直接膽紅素（DBil）含量的核心工具，其通過特異性化學反應或免疫學方法，精準區分結合膽紅素與非結合膽紅素（UCB），為肝膽疾病診斷、新生兒黃疸評估及溶血性疾病鑒別提供關鍵依據。以下從檢測原理、臨床價值、應用場景三方面系統闡述其作用。

一、檢測原理與核心特性

化學氧化法（重氮鹽偶聯反應）原理：在pH 3.0的酸性環境中，結合膽紅素（水溶性）與重氮鹽（如2,4-二氯苯胺重氮鹽）直接反應生成紫紅色偶氮化合物，而非結合膽紅素（脂溶性）需先經咖啡因-苯甲酸鈉加速水解為結合態后才能顯色。

技術優勢：高特異性：通過控制pH值實現CB與UCB的精準分離，避免交叉干擾。

快速檢測：30分鐘內完成樣本處理與結果讀取，適配急診檢驗需求。

酶促反應法（過氧化物酶偶聯）原理：利用膽紅素氧化酶（BOD）將CB氧化為膽綠素，同時釋放H?O?，后者與4-氨基安替比林（4-AAP）及酚類底物在過氧化物酶（POD）催化下生成紅色醌亞胺，吸光度與CB濃度呈正比。

技術突破：抗干擾性強：可耐受樣本中脂血（≤5g/L）、溶血（≤2g/L）等干擾物質。

自動化適配：與全自動生化分析儀聯用，CV值≤3%（批內）、≤5%（批間）。

二、臨床價值與診斷意義

疾病類型結合膽紅素異常表現診斷閾值臨床意義

梗阻性黃疸 CB/TBil＞50% CB＞34.2μmol/L（2mg/dL） 提示膽管完全/不完全梗阻（如膽管癌、膽結石） 

肝細胞性黃疸 CB/TBil 30%-50% CB 17.1-34.2μmol/L（1-2mg/dL） 反映肝細胞攝取、結合功能受損（如肝炎、肝硬化） 

新生兒病理性黃疸 CB＞25.7μmol/L（1.5mg/dL） - 需排除膽道閉鎖、新生兒肝炎等先天性疾病 

溶血性黃疸 CB/TBil＜20% CB正常或輕度升高 輔助鑒別黃疸病因（溶血時CB無明顯升高）